作者 | 汤波 分子生物学博士
责编 | 高佩雯
截至2020年2月5日24时,我国新型冠状病毒感染累计确诊病例28018例,已达急性呼吸综合征(SARS)期间全球发病人数的3倍多。疫情汹涌,公众期盼科学家和医生迅速找到救命“神药”。近日来,各种有关抗新型冠状病毒药物的消息不断传出,也有人连夜排队将某种药物抢购一空,到底这些疑似有效的抗新型冠状病毒药物靠谱吗?我们今天就来捋一捋。
新疫苗:远水难解近渴 众所周知,疫苗是防止疫情扩散最有效的方法之一。针对新型冠状病毒肺炎疫情,新疫苗研发自然很快提上日程。1月下旬,中国疾病预防控制中心、美国国立过敏与传染病研究所、澳大利亚墨尔本大学和香港大学等多家国内外研究机构相继宣布开启抗新型冠状病毒疫苗研发,但是从研发时间和技术难度上,新疫苗即使研究成功,可能也难以在此次疫情中得到应用。 无论是减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗,还是重组蛋白抗原疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗等基因工程疫苗,与新药研发一样,疫苗研发都需要经历候选疫苗筛选、临床前研究和临床研究等阶段。临床前试验主要在小鼠、大鼠或猴子等动物身上验证疫苗的安全性和有效性,而临床试验则将重点验证候选疫苗在人体的安全性和有效性。从候选疫苗筛选到临床I期试验,大概需要1-2年,如从获得SARS冠状病毒的基因组序列到疫苗临床I期试验花费了20个月时间。尽管美国国立过敏与传染病研究所计划与美国摩德钠(Moderna公司宣称,他们将合作研制新型冠状病毒的信使RNA疫苗,只需要3个月即可进入临床试验,不过由于后续临床试验还至少需要1年以上的时间,预计新疫苗的研发进度很难赶上疫情的发展。 另一个难题是针对病毒的疫苗研发难度非常大,即使动物试验证明有效,也不能保证人体试验有效。全球艾滋病疫苗研制历史已超过30年,进入临床试验的候选疫苗40多个,只有6个疫苗进入后期临床试验,却至今无一成功。目前全球唯一批准上市的埃博拉疫苗历经16年才研发成功。自2003年SARS爆发以来,中国和其他国家的科学家一直在尝试研制SARS冠状病毒疫苗,但是只有少数进入临床I期,因为后来没有SARS患者,无法开展后续临床试验,SARS疫苗研发也陷入停滞。全球多个机构筛选的中东呼吸综合征(MERS)候选疫苗已达40种,但是目前仅有一种针对MERS冠状病毒刺突蛋白的DNA疫苗在临床试验中表现出较好的安全性和免疫效果。可见疫苗研发并不容易,很难在短时间研发出安全而有效的新型冠状病毒疫苗。
冠状病毒疫苗,研发非常困难 | https://www.genengnews.com 瑞德西韦:期待“起死回生” 据1月31日《新英格兰医学杂志》报道,美国华盛顿州的医生采用了一种实验性新药,使得美国第一例新型冠状病毒严重肺炎患者的病症显著改善,用药1天后即刻见效,用药五天后,除咳嗽外,患者所有症状均得以缓解,而且没有出现明显的不良反应,这一结果无疑给新型冠状病毒感染者带来了巨大的希望。不过,一个病例的成功并不能说明该药真正具有抗新型冠状病毒的药效,还需要更严格的随机双盲临床试验加以验证。
参考文献
[1]Bekker LG, Tatoud R, Dabis F.The complex challenges of HIV vaccine developmentrequire renewed and expandedglobal commitment. Lancet.2020,395(10221):384-388. doi:10.1016/S0140-6736(19)32682-0.
[2]First FDA-approved vaccine forthe prevention of Ebola virus disease, marking acritical milestone in publichealth preparedness and response.
[3] https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/first-fda-approved-vaccine-prevention-ebola-virus-disease-marking-critical-milestone-public-health.
[4]Song Z, Xu Y, Bao L, et al.From SARS to MERS, Thrusting Coronaviruses into theSpotlight. Viruses. 2019,11(1). pii: E59. doi: 10.3390/v11010059.
[5]Yong CY, Ong HK, Yeap SK, HoKL, Tan WS. Recent Advances in the VaccineDevelopment Against Middle EastRespiratory Syndrome-Coronavirus.FrontMicrobiol.2019,10:1781. doi:10.3389/fmicb.2019.01781.
[6]Modjarrad K, Roberts CC, MillsKT, et al. Safety and immunogenicity of ananti-Middle East respiratorysyndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1,open-label, single-arm,dose-escalation trial. Lancet Infect Dis. 2019,19(9):1013-1022. doi:10.1016/S1473-3099(19)30266-X.
[7]Michelle L. Holshue, ChasDeBolt, Scott Lindquist, et al. First Case of 2019Novel Coronavirus in theUnited States. 2020, January 31, DOI:10.1056/NEJMoa2001191.
[8]Mulangu S, Dodd LE, Davey RTJr, et al. A Randomized, Controlled Trial of Ebola VirusDisease Therapeutics.N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2293-2303. doi:10.1056/NEJMoa1910993.
[9]Sheahan TP1, Sims AC2, Leist SRet al. Comparative therapeutic efficacy ofremdesivir and combinationlopinavir, ritonavir, and interferon beta against MERS-CoV.Nat Commun. 2020Jan 10;11(1):222. doi: 10.1038/s41467-019-13940-6.
[10]Wang, M., Cao, R., Zhang, L. etal. Remdesivir and chloroquine effectivelyinhibit the recently emerged novelcoronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res.2020. https://doi.org/10.1038/s41422-020-0282-0.
[11]Peter Richardson, Ivan Griffin,Catherine Tucker et al. Baricitinib as potentialtreatment for 2019-nCoV acuterespiratory disease. 2020.DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30304-4.
[12]Bo Ram Beck, Bonggun Shin,Yoonjung Choi, Sungsoo Park, Keunsoo Kang. Predictingcommercially availableantiviral drugs that may act on the novel coronavirus(2019-nCoV),Wuhan, Chinathrough a drug-target interaction deep learning model.bioRxiv2020.01.31.929547;doi:https://doi.org/10.1101/2020.01.31.929547
来源:“科学辟谣平台”(ID:Science_Facts)公众号